DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD - Абатменты из золота/пластика - инструкция по применению

(Абатменты из золота/пластика для зубных имплантатов Adin Implant Systems: Touareg^тм, Touareg-S^тм, Touareg CloseFit^тм, Swell^тм)

Соглашение об исключении ответственности:

Данные элементы протезирования являются частью общей разработки и могут использоваться только совместно с соответствующими оригинальными продуктами согласно инструкциям и рекомендациям компании Adin Dental Implant Systems. Использование продуктов, изготовленных третьими лицами совместно с элементами протезирования Adin Dental Implant Systems, отменяет любую гарантию или иные обязательства, выраженные или подразумеваемые компанией Adin Dental Implant Systems. Пользователи элементов протезирования Adin Dental Implant Systems обязаны определить, подходит ли тот или иной продукт для отдельного пациента и для конкретных условий. Компания Adin Dental Implant Systems снимает с себя все обязательства, выраженные или подразумеваемые, и не несет ответственности за прямой, косвенный, штрафной или иной ущерб, возникающий в результате или в связи с неправильностью профессиональных суждений или ведения практики при использовании продуктов Adin Dental Implant Systems. Практикующие врачи также обязаны регулярно изучать последние разработки относительно продуктов Adin Dental Implant Systems и области их применения. При наличии сомнений практикующие врачи должны связаться с представителем компании Adin Dental Implant Systems. Поскольку обработка и хирургическое применение данного продукта находится под контролем практикующего врача, эти операции представляют собой ответственность этого врача. Adin Dental Implant Systems не несет никакой ответственности за ущерб, возникающий в данном отношении.

Описание: Готовый абатмент для эндоссальных зубных имплантатов, непосредственно соединенный с эндоссальным зубным имплантатом, предназначен для использования в качестве вспомогательного приспособления при протезировании.

Указания: GoldFit^тм с захватом предназначен для одиночной винтовой коронки и коронок с фиксацией на цементе, а также для мостов для имплантатов с фиксацией на цементе для реставрации нескольких зубов. GoldFit^тм с захватом и коническим соединением 3.0 предназначен для использования совместно с имплантатом Touareg CloseFit^тм NP 3.0 для замены одного бокового резца верхней челюсти или центрального или бокового резца нижней челюсти. Винтовое соединение может использоваться при прохождении канала винта сквозь окклюзионную поверхность зубов или сквозь пояс зуба. GoldFit^тм без захвата предназначен для винтовых зубных протезов при потере нескольких зубов. Данное винтовое соединение главным образом применяется при прохождении канала винта сквозь окклюзионную поверхность зубов или сквозь пояс зуба, а также при ограниченной внутренней окклюзионной поверхности. Предназначен для имплантатов с общим расхождением менее 40° для возможности пути введения имплантата.

Противопоказания: Противопоказано использование GoldFit^тм с захватом и коническим соединением 3.0 в положениях, отличных от боковых резцов верхней челюсти или центральных и/или боковых резцов нижней челюсти. GoldFit^тм с захватом и коническим соединением 3.0 не должен использоваться для реставрации нескольких зубов.

Инструкции для практикующих врачей: Мы настоятельно рекомендуем, чтобы практикующие врачи, молодые специалисты, а также квалифицированные протезисты, прошли специальное обучение перед внедрением нового метода лечения. Adin Dental Implant Systems предлагает широкий диапазон курсов различных уровней подготовки. При первом использовании нового метода лечения всегда необходимо консультироваться с опытными коллегами. Adin Dental Implant Systems имеет всемирную сеть наставников для этих целей.

Процедурные меры безопасности: Тесное сотрудничество хирургов, специалистов в области ортопедической стоматологии и зубных техников весьма важно для успешной имплантационной терапии. Существенно важно достижение соответствующего распределения нагрузки между пассивной адаптацией и постановкой моста на абатмент имплантата, корректирование прикуса антагонирующей челюсти, избежание чрезмерных поперечных усилий, особенно при немедленных нагрузках.

Если протезы на металлической субструктуре выполнены из сплава золота, они должны иметь высокое содержание золота.

За счет небольшого размера протезных элементов необходимо с особой тщательностью убедиться, что они не могут быть проглочены пациентом или попасть в дыхательные пути.

Стерильность: Абатменты GoldFit^тм в комбинации с винтом фиксации абатмента поставляются нестерильными. Необходимо провести стерилизацию абатмента и ортопедического набора (при его наличии) паром в течение 5 мин. при 135° C/274° F.

Примечание: Использование нестерильных абатментов может привести к инфицированию тканей или возникновению инфекционных заболеваний.

Порядок обработки для клинических процедур

1. Поместите уровень слепочного трансфера на имплантат и сделайте слепок поверхности имплантата (А+В).
2. Присоедините заживляющий абатмент или временную пломбу.

Лабораторная процедура

3. Соберите слепочный трансфер и аналог имплантата и поместите в слепок.
4. Изготовьте рабочую модель со съемной десневой маской.
5. Прикрепите GoldFit^тм на аналог имплантата и укрепите лабораторным винтом.
6. Присоедините абатмент и уменьшите пластиковый колпачок до соответствующей высоты (С) и уровня каркаса восковой модели.
7. Придайте форму окончательному абатменту или каркасу с использованием техники стандарта C&B (D).

Примечание: Не выполняйте пескоструйную обработку установочной поверхности.

Клиническая процедура:

8. Для единичного элемента: Присоедините индивидуальный абатмент. Рекомендуется проверить окончательную посадку абатмента с использованием рентгенографии.
9. Для нескольких элементов: Присоедините индивидуальные абатменты или мост/балку на имплантатах. Рекомендуется проверить окончательную посадку абатмента с использованием рентгенографии.
10. Затяните индивидуальный абатмент(ы) или абатмент для моста/балки на имплантатах, за исключением абатмента с коническим соединением 3.0, до 35 Нсм с использованием отвертки Screwdriver Hex или Star™ и динамометрического ключа Manual Torque Wrench prosthetic. Для абатмента с коническим соединением 3.0, затяните абатмент до 15 Нсм с использованием выше указанной отвертки и динамометрического ключа.

Предупреждение: Для конического соединения 3.0: Не превышайте момента затяжки протеза 15 Нсм для винта фиксации абатмента. Чрезмерная затяжка абатмента может привести к поломке винта.

11. Закройте канал винта.
12. Для абатментов: Цементирование окончательного протеза при необходимости

Примечание: При цементировании керамических коронок и мостов не используйте временный цемент из-за повышенного риска развития микротрещин.

Рекомендации к сплаву: Солидус золотого сплава 1450° C. Рекомендуется использовать температуру отливки 1390° C. Температура выпаривания воска 700-800° C, отливка золотого сплава при температуре примерно 1390° C (горелка для плавки), и затем использование температуры обжига керамики 980° C. Следует отметить, что температура отливки может влиять на деформацию и размягчение любого сплава абатмента. Золотой сплав Adin разработан для ограничения этих эффектов, но до определенного предела в зависимости от специфического дизайна абатмента.

Примечание: Сплав абатмента GoldFit^тм разработан для металлокерамических сплавов (или C&B) для отливки на нем. Он не предназначен для непосредственного размещения на нем обожженной керамики. Все остальные инструкции будут основываться на специфическом отлитом сплаве и керамике, подлежащих использованию.

Дополнительная информация о процедурах пломбирования и зуботехнических лабораторных процедурах представлена в руководствах по лечению на веб-сайте www.adin-implants.com или в последнем печатном издании, доступном по запросу у представителя компании Adin Dental Implant Systems.

Материалы: GoldFit^тм: Золотой сплав 60% Au, 19% Pt, 20% Pd, 1% Ir. Пластик: полиоксиметилен. Винты фиксации абатмента: Титановый сплав 90% Ti 6% Al 4%V. Производитель: Adin Dental Implant

Предупреждение: "Федеральным законодательством (США) ограничивается продажа данного устройства непосредственно или по заказу только врачам и стоматологам, имеющим соответствующую лицензию" отображен на этикетке "Только по рецепту".